替莫唑胺单药或替莫唑胺协同卡培他滨功效的随机化科学研究

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替莫唑胺单药或替莫唑胺协同卡培他滨功效的随机化科学研究 。
摘 要:替莫唑胺胶襄归属于哪一类。替莫唑胺单药或替莫唑胺协同卡培他滨功效的随机化科学研究来源于:神经系统内分泌失调恶性肿瘤权威专家陈洁在2021年6月英国临床医学恶性肿瘤学好(ASCO)举行的大会中,一项有关替莫唑胺单药及替莫唑胺协同卡培他滨方式(即Captem方式,病患者常说的卡替方式)医治发展期肝胀神经系统内分泌失调恶性肿瘤的创新性多管理中心科学研究结论被初次公布。大家第一时间将该科学研究会议摘要开展汉语翻译并评价,为众多临床医生和病患者产生前沿的进度。环境在发展期肝胀神经系统内分泌失调恶性肿瘤(pNETs)病患者中,非常少治疗方法能使恶性肿瘤造成客观性减轻。生长抑素类似物、依维莫司和舒尼替尼能明显提升无进度存活時间(PFS),但反映率(RRs)很低。早期一些回顾性分析或是创新性的判别分析科学研究提醒替莫唑胺为基本的办法也许有医治功效,在其中,替莫唑胺协同卡培他滨的办法有较高的RRs和相对比较长的PFS。殊不知,现阶段未有这种药品的创新性随机化科学研究,本实验的意义取决于确立替莫唑胺与卡培他滨协同的治疗方法在发展期肝胀神经系统内分泌失调恶性肿瘤中的功效。方式本科学研究(E2211)为手臂、随机化二期临床试验,较为替莫唑胺单药(通称T,200 mg/m2 PO QD days 1-5)及其替莫唑胺协同卡培他滨(通称TC;T 200 mg/m2 PO QD days 10-14; C 750 mg/m2PO BID days 1-14)。病患者当选规范:迁移蔓延/不能摘除的G1/G2级pNETs;12个月内恶性肿瘤有进度;无替莫唑胺单药或替莫唑胺协同卡培他滨功效的随机化科学研究早期替莫唑胺、卡培他滨、达卡巴嗪(DTIC)或5-FU运用史。关键科学研究终点站是PFS,主次科学研究主要是总存活(OS)、RRs、安全性特点及其MGMT(选用免疫组化或推动子甲基化查验开展评定)的预估使用价值。运用以p值列入0.20的两侧log-rank检测,本实验在较为区别负相关PFS为9月和14月(风险比[HR],0.64)的检测效率最少有81%。結果最后列入英国66个地域2013年8月至2016年3月总共144名病患者,在其中72例应用T,72例应用TC。负相关年纪6两岁,女士占有率44%。负相关PFS较为:TC为22.7月,T为14.4月(HR=0.58,p=0.023),与方式事先制定的治疗效果界线交叉式。负相关OS较为:T为38.0月,TC为未做到(HR = 0.41, p = 0.012)。负相关随诊期是29个月。客观性合理几率(ORR)T为27.8%,TC为33.3%( p = 0.47 )。医治的预测分析期待副作用耐受力不错,TC的副作用发病率相比较高。结果在发展期G1/G2级pNETs中,与T对比,TC能提高病患者PFS和OS。但2组的理性合理几率(CR PR)沒有做到统计学差异。本实验为这种药品的首项创新性随机化科学研究,本研究室得PFS较以前报导的全部pNETs治疗方法的PFS均长。(文中由陈洛海医生翻译,常用相片来源于2022年ASCO企业年会,仅作交流学习,分享——【手机微信:india2080】请标明来源)陈洁专家教授评价分裂好的肝胀神经系统内分泌失调恶性肿瘤可采用的有机化学治疗法方式除开传统的以链脲菌素为基本的协同有机化学治疗法方式以外,近10多年最受【关心大家请加微信好友:yaodaoyaofang 】的也是以替莫唑胺为基本的单药或是协同治疗方法。一系列以替莫唑胺为基本的有机化学治疗法方法治疗晚中后期pNET病患者的回顾性分析表明,替莫唑胺单药治疗的ORR约为8%,替莫替莫唑胺单药或替莫唑胺协同卡培他滨功效的随机化科学研究唑胺协同卡培他滨方式的ORR为20-70%,负相关PFS在8到18个月,替莫唑胺协同抗血管生成药品如贝伐单抗或沙利度胺的ORR在33-45%中间。在其中一部分科学研究还发觉DNA修复酶O-6羟基鸟嘌呤DNA羟基迁移蔓延酶(MGMT)表述缺少可能是替莫唑胺治疗效果不错的预估因素,但也是有研究表明MGMT表述与替莫唑胺治疗效果不相干。替莫唑胺协同卡培他滨方式早已被欧美国家具体指导强烈推荐用以晚中后期pNET的有机化学治疗法。可是现在任何有关替莫唑胺为基本的单药或是协同治疗方法均为回顾性分析,本科学研究做为第一个创新性随机化对比科学研究,结果显示在发展期G1/G2级pNETs中,与替莫唑胺对比,替莫唑胺协同卡培他滨能明显提升病患者PFS和OS。本科学研究与此同时还评定了单药及其协同治疗方法的RRs,及其MGMT的治疗效果预测分析使用价值。这种全是特别必须创新性随机对照临床实验来解答的主要临床医学难题。药道全世界,助推性命。印度的全世界海淘药店:替莫唑胺是靶向药物吗。

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