参考文献编译程序|更长周期輔助替莫唑胺医治胶原纤维母细胞瘤 存活无获利 |协合神经系统恶性肿瘤专刊

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参考文献编译程序|更长周期輔助替莫唑胺医治胶原纤维母细胞瘤 存活无获利 |协合神经系统恶性肿瘤专刊 。
摘 要:替莫唑胺要多少钱。参考文献编译程序|更长周期輔助替莫唑胺医治胶原纤维母细胞瘤 存活无获利 |协合神经系统恶性肿瘤专刊协合神经系统恶性肿瘤专刊第三3期全文连接:https://academic.oup.com/neuro-oncology/advance-article-abstract/doi/10.1093/neuonc/noaa107/5824410?redirectedFrom=fulltext【编后语】胶原纤维母细胞瘤(glioblastoma, GBM)是一种恶变环节非常高的神经中枢体系恶性肿瘤,愈后差。现阶段,胶原纤维神经母细胞瘤的规范治疗方法是手术摘除、做完术后放射性物质治疗法协同替莫唑胺(temozolomid参考文献编译程序|更长周期輔助替莫唑胺医治胶原纤维母细胞瘤 存活无获利 |协合神经系统恶性肿瘤专刊e, TMZ)同歩及輔助有机化学治疗法,在其中輔助替莫唑胺有机化学治疗法常见的摄入量为6个周期时间。运用这类规范办法的第一项临床试验,也是里程碑式性研究,恰好是运用了6周期时间替莫唑胺。殊不知针对輔助替莫唑胺有机化学治疗法的最好是周期时间数,及其更长周期的替莫唑胺是不是有存活获利,一直存有异议。该科学研究2022年4月发布于Neuro-oncology,是一项创新性、随机化、对外开放标识、多核心、II期临床试验(GEINO 14-01)。较为了应用规范方式6周期时间輔助替莫唑胺有机化学治疗法,与长周期7-12周期輔助替莫唑胺有机化学治疗法,对胶原纤维母细胞瘤病患者的功效。科学研究表明,长周期替莫唑胺,沒有大量存活获利,且有更强的毒副作用不良反应。在6个月无进度存活概率(6 month progression freesurvival, PFS-6)、无进度存活時间(PFS)、总存活時间(overall survival, OS)层面,二种治疗方法均无统计学差异。反过来,长周期替莫唑胺医治与网织红细胞降低、血小板减少症、恶心干呕症状更有关。科学研究还发觉,MGMT甲基化是否,及其规范方法治疗后MRI是不是仍由此可见恶性肿瘤机构,与存活愈后有相关联性,殊不知长周期医治与不然与存活時间不相干。规范方式与长周期方式在该探讨中的每个亚组分析中,都无统计学差异。该科学研究(GEINO 14-01)的使用价值之一是,完成了创新性II期临床试验,发觉PFS-6、PFS、OS均无统计学差异,无法证实长周期替莫唑胺医治GBM病患者有大量存活获利。先前也有三项回顾性分析【关心大家请加微信好友:yaodaoyaofang 】了长周期替莫唑胺的治疗效果难题,科学研究结论有类似,也是有不同之处。在其中一篇回望了4个临床试验的超出2000名病患者,发觉应用长周期替莫唑胺,PFS有提升,特别是在针对MGMT甲基化病患者更显著,殊不知OS并无统计学差异。另一篇科学研究也得到了PFS有提升,而OS无获利的结果。第三篇回顾性分析临床试验则发觉,PFS和OS均无统计学差异。一般觉得,MGMT甲基化的病患者,对TMZ医治的治疗效果反映更强,因而推理对MGMT甲基化的病患者应用长周期替莫唑胺是不是有更长远的使用价值。在以上回顾性分析中,也发觉MGMT甲基化病患者,应用长周期替莫唑胺,OS无提升,但PFS提升更显著。殊不知,特别注意的是,在GEINO 14-01该探讨中,对有MGMT甲基化的病人,应用长周期替莫唑胺,虽然无统计学意义,其PFS有增多的发展趋势,殊不知OS却有减少的发展趋势。换句话说,在MGMT甲基化的病人中,虽然长周期替莫唑胺延迟了反复发時间,但总存活時间却有减少的发展趋势。对这一问题的基本原理,现阶段还无法搞清楚表述。TMZ的诊治有诱发MGMT去甲基化,造成TMZ抵御的功效,可能是与不断TMZ曝露造成 错配修复系统软件(mismatch repair, MMR)的缺少相关。殊不知该探讨中发觉MMR系统软件的缺少是否,很有可能与长周期替莫唑胺造成 存活時间减少不相干。该科学研究有几个方面存在的不足。最先是样本数较小,每组间均没有统计学意义很有可能与此有关。次之,该临床试验仅在意大利进行,且病患者年龄结构较GBM病患者年龄结构比较轻,对照实验与实验小组之间IDH基因突变状况存有一定不平衡,在病患者列入层面也许存有偏倚,危害結果。毕业论文环境现阶段医治GBM的规范方式包含,最大限度手术摘除、做完术后放射性物质治疗法、同歩替莫唑胺及輔助6周期时间替莫唑胺医治。殊不知輔助TMZ的最好是周期时间数是不是为6周期时间,要是没有反复发,是不是可以提升替莫唑胺的使用时间,一直存有异议。该科学研究致力于研究针对未反复发的胶原纤维母细胞瘤病患者,长周期輔助替莫唑胺是不是有大量存活获利。方法学该分析为一项创新性、随机化、对外开放标识、多核心II期临床试验(GEINO 14-01),在20家意大利医院门诊进行。列入了超过18岁,历经规范方式同歩及輔助放化疗与放化疗(6周期时间),且并未反复发的GBM病患者。与此同时需具备MGMT甲基化查验結果、KPS评分高于或等于60、未历经贝伐单抗医治。入组病患者以1:1任意分入对照实验和实验组。对照实验不会再进行其他医治,而实验组则再次接纳附加的替莫唑胺医治,数最多提升6周期时间,共12周期,即长周期替莫唑胺医治。针对实验组,附加的TMZ周期时间,与原第六周期时间的第一天,最多间距不超过6周。附加的替莫唑胺使用量与原第六周期时间使用量同样,为125~200 mg/m2/d,每周期时间5天。该临床试验的首要终端为6个月的无进度存活概率(PFS-6),主次终点站为无进度存活時间(PFS)、总存活時间(OS)和毒素反映。結果该分析列入了80位实验组、79位对照实验病患者。在80位实验组病患者中,有61.2%接纳了满6周的附加替莫唑胺医治而未反复发,67.5%的病患者接纳的是200 mg/m2/d的替莫唑胺使用量。截至2022年9月,负相关随诊的时间为33.4个月。对照实验和实验组的6个月的无进度存活概率PFS-六分别为55.7%和61.3%,负相关PFS各自为7.7个月和9.5 个月,负相关OS分成23.3个月和18.2个月,均无统计学意义。对照实验和实验组均与PFS、OS不相干。图1 全部病患者的(A)无进度存活時间(PFS),(B)总存活時间(OS)在分层次剖析中发觉,病患者MGMT甲基化是否,及其规范方式完成后MRI表明是不是由此可见恶性肿瘤机构,均无法从实验小组长周期时间替莫唑胺医治中获利。针对有MGMT甲基化的病患者,对照实验与实验组的负相关PFS各自为8.5个月和11.4个月,无统计学意义。殊不知其对照实验与实验组的负相关OS则分别是27.一个月和20.7个月(P=0.13),有下降趋势。针对MGMT未甲基化的病患者,2组并无统计学差异。而规范方式完成后MRI表明有由此可见恶性肿瘤机构的病患者,其PFS、OS均较无由此可见恶性肿瘤的病患者有一定的降低。图2 MGMT甲基化病患者的总存活時间(OS)在安全性特点层面,相比对照实验,实验组经历了越来越多的网织红细胞降低(P<0.001)、血小板减少症(P<0.001)和恶心干呕(P=0.001)。4位病患者必须 降低使用量,4位病患者延迟了应用药周期时间,3位病患者由于不良反应而终止了医治。总结该回顾性分析较为了在手术、放射性物质治疗法、同歩替莫唑胺的根基上,应用6周期时间輔助替莫唑胺规范方法治疗胶原纤维母细胞瘤病患者,及其应用更长达7-12周期輔助替莫唑胺医治的病患者的6个月无进度存活概率。该研究发现不管PFS-6,PFS,OS在对照实验与实验小组之间均无统计学差异,病患者并没有在长周期替莫唑胺医治中获利。反过来,长周期替莫唑胺反倒会造成 更高频毒副作用反映,如网织红细胞降低、血小板减少症和恶心干呕症状。进一步说明了以往回顾性分析临床试验获得的结果,即长周期輔助替莫唑胺医治对GBM无利。当期【微信号码:yaodaoyaofang】北京协和脑外科,北京协和医科学院临床医学医科学研究八年制2015级博士研究生 刘德临当期审编北京协和脑外科副高职称王裕 副教授职称,医科学研究博士研究生、留美博士后

北京协和脑外科癌病权威专家看诊時间:马文斌主任医生 周四早上特诊。王裕副高职称 周四中午特诊。

(提议想开展治疗方法资询或参与临床试验资询的病患者挑选以上医院门诊時间开展术前面诊。)

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