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一项II期试验中期分析显示,卡培他滨(希罗达)联合替莫唑胺(temozolomide)(CAPTEM)医治进展后转移扩散性神经内分泌肿瘤可高达临床收益。该项 II 期研究纳入的为转移扩散性、分化中度至良好的神经内分泌肿瘤患病者,受试者接受卡培他滨(希罗达)每日1,500 毫克/ m2医治,从第1天至14天;替莫唑胺(temozolomide)每日150到200 毫克/m2 ,从第10天到14天(最多2500mg/天),28天为一周期。
主要终点为RECIST标准缓解率,医治两个周期后由哥伦比亚大学两个精通神经内分泌瘤专业的放射学家进行成像检测。研究共累积纳入38例各种神经内分泌癌亚型,包括类癌(典型和非典型)、垂体瘤、胰腺神经内分泌瘤、甲状腺髓样肿瘤。其中28例患病者可进行中期分析治疗效果评估。结果显示,总缓解率为43%,完全缓解率为11%,高达疾病稳定的患病者为54%,临床有效概率为97%。
卡培他滨(希罗达)联合替莫唑胺(temozolomide)用于传统化学疗法抵抗性肿瘤非常有效。用于类癌肿瘤患病者(典型和非典型)缓解率为42%,完全缓解率为8%,该组58%的患病者高达疾病稳定。该组患病者中位无进展生存期超过22个月。研究者认为,最重要的是CAPTEM用于类癌患病者表现如此优异,没有一款药品能够取代它。
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