增加替莫唑胺(temozolomide)医治周期并不能改善胶质瘤患病者的PFS和OS-

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所属分类:疗效
摘要

  对III-IV级 胶质瘤 患病者,替莫唑胺的长期使用是安全的。4项大的临床实验的原始数据显示,与6个周期辅助替莫唑胺医治相比,增加医治到超过六个周期不改善O

  对III-IV级胶质瘤患病者,替莫唑胺(temozolomide)的长期使用是安全的。4项大的临床实验的原始数据显示,与6个周期辅助替莫唑胺(temozolomide)医治相比,增加医治到超过六个周期不改善OS但是能够改善PFS,尤其是对MGMT启动子甲基化的患病者作用更明显。这里我们对GGN数据库的数据进行相似的分析,进行前瞻性的队列研究,并着眼MGMT启动子甲基化状态以及6周期替莫唑胺(temozolomide)医治后疾病残留阶段。从德国胶质瘤组织的患病者中筛选新诊疗断定的接受替莫唑胺(temozolomide)/RT+替莫唑胺(temozolomide)并完成≥6周期辅助医治的无进展GBM患病者,记录并分析患病者临床特点、分子标志物、残留肿瘤和PFS、OS之间的关系。多要素分析评估增加替莫唑胺(temozolomide)使用和结局之间的关系。

  本研究评估新诊疗断定GBM患病者接受
增加替莫唑胺(temozolomide)医治周期并不能改善胶质瘤患病者的PFS和OS-
至少6周期辅助替莫唑胺(temozolomide)医治且未进展的患病者临床特征和生存数据。患病者接受医治的周期数由各中心决定,研究未设置干预。病理诊疗断定依据WHO分级,MGMT状态使用甲基化特异性PCR检查。IDH-1/2使用DNA焦磷酸测序,或是IDH1-R132H蛋白免疫组化。使用做完手术后72小时内MRI或CT评估切除阶段。医治决定取决于医生、患病者及家属,通常未考虑MGMT状态。6周期替莫唑胺(temozolomide)医治结束时收集MRI检测或手写报告,以评估肿瘤状态。共可获得36名患病者的MRI,依据RANO标准进行评估;51名患病者可获得手写报告;以上共有87名患病者可获得肿瘤残留资料。依据比较增强病变识别肿瘤的残留。

  为排除随访时间段组间的偏倚,6周期替莫唑胺(temozolomide)医治结束前去世或是进展的患病者排除研究。结果显示:142名患病者中有61名接受了至少7周期替莫唑胺(temozolomide)辅助化学疗法。增加替莫唑胺(temozolomide)医治的患病者PFS更好,但是无OS收益。然而,通过年龄、切除阶段、KPS评分、肿瘤残留、MGMT状态、IDH状态等进行调整后,增加替莫唑胺(temozolomide)医治对PFS和OS变化都无明确意义。由以上数据得出结论:不支持增加替莫唑胺(temozolomide)医治周期。

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