洛莫司汀联合替莫唑胺(temozolomide)可提高胶质母细胞瘤患病者的总体生存几率-

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所属分类:疗效
摘要

  一项单臂、2期UKT-03试验评估了洛莫司汀和替莫唑胺联合医治新诊疗断定的 胶质母细胞瘤 治疗效果。结果发现,MGMT启动子甲基化的GBM患病者总体生存几率

  一项单臂、2期UKT-03试验评估了洛莫司汀和替莫唑胺(temozolomide)联合医治新诊疗断定的胶质母细胞瘤治疗效果。结果发现,MGMT启动子甲基化的GBM患病者总体生存几率能够有改善的趋势。德国肿瘤学会神经肿瘤工作组随即发起一项随机开放标签的3期CeTeG/NOA-09临床实验,进一步分析洛莫司汀和替莫唑胺(temozolomide)联合医治GBM患病者的应用价值。

  该研究收集2011年5月4日至2014年4月8日间在17所德国大学医院医治的GBM患病者数据。纳入年龄在18-70岁,具有MGMT启动子甲基化的新诊疗断定胶质母细胞瘤,行为状况评分(KPS)70或以上的患病者。通过SAS随机化列表,将外科手术后的患病者1:1随机分配到2个医治组:上述标准方案的替莫唑胺(temozolomide)组;洛莫司汀联合替莫唑胺(temozolomide)组:放射性疗法(59-60Gy,22-35天)的同时,使用洛莫司汀(第1天,100毫克/m2)加TMZ(第2-6天,每日100-200毫克/m2),6周一疗程,共6个疗程。主要观察结果是意向医治人群的总体存活率,包括所有从随机分配开始进行化学疗法的患病者。

  研究人员对141例含有MGMT启动子甲基化的新诊疗断定胶质母细胞瘤患病者进行随机分组。患病者均为KPS高分者,并且大多数的肿瘤完全切除。与替莫唑胺(temozolomide)组相比,洛莫司汀联合替莫唑胺(temozolomide)组的总生存期显著改善(p=0.0492)。替莫唑胺(temozolomide)组患病者的中位总生存期为31.4个月,而洛莫司汀联合替莫唑胺(temozolomide)组患病者中位总生存期为48.1个月。观察医治结束后一个月的不良(系统自动过滤词)显示,没有出现与医治相关的去世。洛莫司汀联合替莫唑胺(temozolomide)组的3级或4级不良(系统自动过滤词)发生率较高,其中包括对血液的毒性反应。与替莫唑胺(temozolomide)组相比,洛莫司汀联合替莫唑胺(temozolomide)组没有发生额外的非血液和非中枢神经系统的毒性反应,包括没有肝脏毒性反应。总的来说,与外科手术切除后的标准替莫唑胺(temozolomide)化学疗法加放射性疗法相比,洛莫司汀联合替莫唑胺(temozolomide)化学疗法加放射性疗法可提高MGMT启动子甲基化胶质母细胞瘤患病
洛莫司汀联合替莫唑胺(temozolomide)可提高胶质母细胞瘤患病者的总体生存几率-
者的总体生存几率。

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