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目前胶质瘤是对比少见的肿瘤,脑胶质瘤是因为在患病者大脑和脊髓胶质细胞癌变所产生的最常见的原发性颅脑癌症。该肿瘤的发病原理主要占颅内肿瘤的35.2%~61.0%,由成胶质细胞衍化而来,具有发病概率高、重复发率高、去世率高以及治愈概率 低的特征。截止目前为止医治脑胶质瘤的医治方法仍然是以外科手术为主。外科手术+替莫唑胺(temozolomide)或同步放疗与化疗+替莫唑胺(temozolomide)辅助化学疗法是当前中国外公认的新诊疗断定恶性脑胶质瘤的标准医治模式。
替莫唑胺(temozolomide)是口服新型烷化剂类抗癌药品,具有广谱抗癌活性,可通过血脑屏障,生物利用度接近100%,可有效医治新诊疗断定的胶质母细胞瘤及重复发的间变性星形细胞瘤患病者,增加患病者生存期,而且安全特性和耐受性良好,是目前国际上医治脑胶质瘤的一线药品。替莫唑胺(temozolomide)胶囊已经进入国家医保目录,目前已于国内面市的替莫唑胺(temozolomide)有专利药泰道(temodal)(默沙东)、仿制药物交宁(双鹭药业)、蒂清(帝益药业)以及注射用替莫唑胺(temozolomide)(恒瑞医药)。
在最几年中由恒瑞医药公司发布其公司产品注射用替莫唑胺(temozolomide)(0.1g)收到国家食品药物监督管理局核准签发的《药物注册批件》,这意味着中国首款注射用替莫唑胺(temozolomide)即将面市,恒瑞医药成为中国唯一一家注射用替莫唑胺(temozolomide)获得批准企业。替莫唑胺(temozolomide)的应用是用于医治多形性胶质母细胞瘤成人患病者和难治性间变性星形细胞瘤成人患病者。目前,全球市场上的替莫唑胺(temozolomide)分为胶囊剂和注射剂两种剂型,中国仅有替莫唑胺(temozolomide)胶囊剂获得批准面市,此次恒瑞获得批准的是中国首个替莫唑胺(temozolomide)注射剂。
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