卡培他滨(capecitabine)(Capecitabine)联合替莫唑胺(temozolomide)可提高胰腺癌患病者PFS和OS

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所属分类:疗效
摘要

  在进展期胰腺神经内分泌肿瘤(pNETs)患病者中,很少医治方案能使肿瘤产生客观缓解。生长抑素类似物、依维莫司和舒尼替尼能显著增加无进展生存期(PFS),但反

  在进展期胰腺神经内分泌肿瘤(pNETs)患病者中,很少医治方案能使肿瘤产生客观缓解。生长抑素类似物、依维莫司(everolimus)和舒尼替尼(sunitinib)能显著增加无进展生存期(PFS),但反应率(RRs)很低。前期一些回顾性或者前瞻性的小样本研究提示替莫唑胺(temozolomide)为基础的方案可能有医治作用,其中,替莫唑胺(temozolomide)联合
卡培他滨(capecitabine)(Capecitabine)联合替莫唑胺(temozolomide)可提高胰腺癌患病者PFS和OS
卡培他滨(capecitabine)
Capecitabine)的方案有较高的RRs和比较长的PFS。然而,目前尚无这些药品的前瞻性随机化研究,本试验的目的在于明确替莫唑胺(temozolomide)与卡培他滨(capecitabine)联合的医治方案在进展期胰腺神经内分泌肿瘤中的作用。

  本研究(E2211)为双臂、随机化二期临床实验,比较替莫唑胺(temozolomide)单药(简称T,200 毫克/m2 PO QD days 1-5)以及替莫唑胺(temozolomide)联合卡培他滨(capecitabine)(Capecitabine)(简称TC;T 200 毫克/m2 PO QD days 10-14; C 750 毫克/m2PO BID days 1-14)。患病者入选标准:转移扩散/不可切除的G1/G2级pNETs;12个月内肿瘤有进展;无前期替莫唑胺(temozolomide)、卡培他滨(capecitabine)、达卡巴嗪(DTIC)或5-FU应用史。  

  最终纳入144名患病者,其中72例使用T,72例使用TC。中位年龄62岁,女性占比44%。中位PFS比较:TC为22.7月,T为14.4月,与方案预先设定的治疗效果界限交叉。中位OS比较:T为38.0月,TC为未高达。中位随访期为29个月。客观有效概率(ORR)T为27.8%,TC为33.3%。医治的预测期望不良反应耐受性较好,TC的不良反应发生率相对较高。结论:在进展期G1/G2级pNETs中,与替莫唑胺(temozolomide)单药相比,添加卡培他滨(capecitabine)(Capecitabine)能提升患病者PFS和OS。但两组的客观有效概率(CR+PR)没有高达统计学差异。  

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