替莫唑胺(temozolomide)(vtemozolomide)医治1p、19q同时缺失的间变性胶质瘤效果很好吗

　　染色体1p/19q同时缺失的间变性胶质瘤患病者通常对化学疗法不敏感并且预后非常差。一项Ⅲ期临床实验评估了放射性疗法同步或替莫唑胺(temozolomide)（temozolomide）辅助化学疗法对1p/19q非同时缺失的间变性胶质瘤成年患病者的治疗效果。结果显示放射性疗法联合替莫唑胺(temozolomide)辅助化学疗法能够显着增加新诊疗断定的染色体1p/19q非同时缺失的间变性胶质瘤成年患病者生存期。

　　该研究对象为18岁或18岁以上的、新确诊的、WHO体力状态评分0-3分、染色体1p/19q非同时缺失的间变性胶质瘤患病者。将患病者随机地分为1︰1︰1︰1四组，接受单一放射

性疗法组，放射剂量59.4Gy，分33次；接受放射性疗法联合替莫唑胺(temozolomide)辅助化学疗法组，第1-5天给药150–200毫克/m2，每4周1周期；接受放射性疗法同步替莫唑胺(temozolomide)化学疗法组，每日给药75毫克/m2；接受放射性疗法同步替莫唑胺(temozolomide)化学疗法，每日给药75毫克/m2，外加替莫唑胺(temozolomide)辅助。研究的主要终点预后是患病者总生存几率。　　

　　中期分析时，在计划748例患病者中，纳入745例（99%）。通过Cox回归模型进行生存分析，替莫唑胺(temozolomide)辅助化学疗法组患病者的总生存期的风险比为0.65（99.145% CI 0.45–0.93）。接受替莫唑胺(temozolomide)（temozolomide）辅助化学疗法和未接受辅助化学疗法的患病者，5年总生存几率区别为55.9% （95% CI 47.2-63.8）和44.1%（95% CI 36.3-51.6）（表2）。8%-12%的接受替莫唑胺(temozolomide)辅助化学疗法的患病者发生3-4级严重不良(系统自动过滤词)，大部分为血液系统的和可逆性(系统自动过滤词)。　

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