替莫唑胺(temozolomide)(temonat)联合PARP抑制剂能改善小细胞肺癌患病者的PFS吗

　　替莫唑胺(temozolomide)（temonat）和多(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂都可有效医治小细胞肺癌(

SCLC)。一项II期随机双盲研究，评估了在替莫唑胺(temozolomide)基础上联合PARP抑制剂维利帕尼是否可以改善患病者无进展生存。研究者将共计104例重复发性SCLC患病者按照1:1的比例随机分组，接受口服维利帕尼或安慰剂（40 毫克，每天2次，第1-7天给药）和替莫唑胺(temozolomide)（150-200 毫克/m2/日，第1-5天给药），每28天为一个周期，直至出现疾病进展、无法接受的毒性。

　　主要终点为4个月后的PFS改善情况。次要目的包括总缓解率(ORR)、总生存(OS)以及维利帕尼联合TMZ的安全特性和耐受性。研究显示：替莫唑胺(temozolomide)/维利帕尼组和替莫唑胺(temozolomide)/安慰剂组的4个月PFS无显著差异(36% vs 27%)；替莫唑胺(temozolomide)/维利帕尼组的中位OS也无显著改善(8.2个月 vs 7.0个月)。不过，接受替莫唑胺(temozolomide)/维利帕尼医治组患病者的ORR明显高于替莫唑胺(temozolomide)/安慰剂组(39% vs 14%)。

　　替莫唑胺(temozolomide)（temonat）/维利帕尼组的3/4级血小板降低和中性粒细胞降低的发生率更高：区别为50% vs 9%和31% vs 7%。在接受替莫唑胺(temozolomide)/维利帕尼医治且SLFN11阳性的患病者中，观察到明显增加的PFS (5.7 vs 3.6个月)和OS (12.2 vs 7.5个月)。两组的4个月PFS和中位OS无差异，但在替莫唑胺(temozolomide)/维利帕尼组观察到ORR明显改善。

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