替莫唑胺(temozolomide)(Temoside)加veliparib可提高重复发性小细胞肺癌患病者的ORR

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所属分类:疗效
摘要

  在近30年中,重复发性小细胞肺癌的医治没有明显进展,依托泊苷是唯一批准医治该类别患病者的药品,但是对于二线医治进展后的患病者,目前仍无公认有效的方案。小细胞

  在近30年中,重复发性小细胞肺癌的医治没有明显进展,依托泊苷是唯一批准医治该类别患病者的药品,但是对于二线医治进展后的患病者,目前仍无公认有效的方案。小细胞肺癌的发生与DNA损伤修复通路的部分基因异常表达有关,比如PARP-1,MGMT基因的沉默等。前期临床实验发现,替莫唑胺(temozolomide)Temoside)对重复发性小细胞肺癌有一定的治疗效果。

 

  一项II期随机双盲研究,评估将veliparib加入替莫唑胺(temozolomide),是否可改善4个月的PFS。研究共入组104名患病者,两组患病者基线均衡,对104名患病者进行ITT分析。结果替莫唑胺(temozolomide)/veliparib组与替莫唑胺(temozolomide)/安慰剂组之间的4个月PFS无显著差异。替莫唑胺(temozolomide)/veliparib组的中位PFS为3.8个月,替莫唑胺(temozolomide)/安慰剂组为2个月。截止数据分析时,19名患病者存活两组的中位OS也没有显著差异。替莫唑胺(temozolomide) / veliparib组与替莫唑胺(temozolomide)/安慰剂组的1年生存几率为35%、30%;2年生存几率为10%、11%。  

  在可分析的93例患病者中,接受替莫唑胺(temozolomide)/veliparib的患病者的ORR显著高于替莫唑胺(temozolomide) /安慰剂组。替莫唑胺(temozolomide) / veliparib组中,有2名患病者被评估为完全缓解,其中1例坚持反应大于2年。亚组分析发现,无论在铂类敏感组还是难治组,替莫唑胺(temozolomide)(Temoside)联合veliparib的反应率均较安慰剂组高。在毒性反应方面,血液毒性是最常
替莫唑胺(temozolomide)(Temoside)加veliparib可提高重复发性小细胞肺癌患病者的ORR
见的药副作用。替莫唑胺(temozolomide)/ veliparib更常发生3/4级血小板降低和中性粒细胞降低。  

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