阿法替尼(afatinib)联合替莫唑胺(temozolomide)医治脑瘤效果怎么样?

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所属分类:疗效
摘要

  《Neuro-Oncology》杂志上发表的一篇关于 阿法替尼 在医治胶质母细胞瘤(GBM)中的应用的文章,为将最新研究及时在中国汇报和推广,今天小编现将摘

  《Neuro-Oncology》杂志上发表的一篇关于阿法替尼(afatinib)在医治胶质母细胞瘤(GBM)中的应用的文章,为将最新研究及时在中国汇报和推广,今天小编现将摘要翻译及全文报告如下:本研究的目的为评价阿法替尼(afatinib)的最大耐受剂量;了解阿法替尼(afatinib)联合替莫唑胺(temozolomide)的药品动力血;评价阿法替尼(afatinib)单药、阿法替尼(afatinib)联合替莫唑胺(temozolomide)、替莫唑胺(temozolomide)单药,三种组合医治重复发性胶质母细胞瘤的有效性和安全特性。

  研究方式:I期临床研究采用传统的3+3剂量递增设计方案;医治剂量分组:20毫克、40毫克、50毫克/d,(同步替莫唑胺(temozolomide)75毫克/m2/d,坚持21天,28天为1周期)。II期临床研究采用根据年龄和KPS随机分组的方式,分为A组、T组和AT组;剂量方案采用A:40毫克/m2/d, T:75毫克/m2/d,坚持21天,28天为1周期; 首要研究结点为6个月无进展生存期(6-PFS)。直至患病者出现无法忍受的副反应及疾病进展时结束本医治方案。  

  结果显示:I期临床研究(N=32)显示阿法替尼(afatinib)40毫克/m2/d是安全的推荐剂量。最常见
阿法替尼(afatinib)联合替莫唑胺(temozolomide)医治脑瘤效果怎么样?
的副反应是:腹泻皮疹。阿法替尼(afatinib)与替莫唑胺(temozolomide)同时口服无明显药品动力学禁忌症。研究中显示EGFR-III突变的患病者中位PFS明显过于EGFR-III没有突变的患病者。结论:口服阿法替尼(afatinib)是安全的,但非选择性的给予患病者单药阿法替尼(afatinib)医治重复发性GBM效果十分有限。  

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