替莫唑胺(temozolomide)联合卡培他滨(capecitabine)能增加胰腺神经内分泌肿瘤患病者无进展生存期

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所属分类:疗效
摘要

  患有晚后期胰腺神经内分泌肿瘤(pNETs)的患病者医治选择有限。生长抑素类似物、依维莫司和舒尼替尼可增加患病者无进展生存期(PFS),但反应率较低。回顾性和

  患有晚后期胰腺神经内分泌肿瘤(pNETs)的患病者医治选择有限。生长抑素类似物、依维莫司(everolimus)和舒尼替尼(sunitinib)可增加患病者无进展生存期(PFS),但反应率较低。回顾性和小规模的前瞻性研究表明以替莫唑胺(temozolomide)为基础的联合医治可能有效,其中卡培他滨(capecitabine)联合替莫唑胺(temozolomide)(TC)方案能够提高患病者反应率,增加PFS。

  E2211研究是一项双臂、随机的II期临床实验,将纳入的进展期胰腺神经内分泌肿瘤患病者随机分为2组,一组接受替莫唑胺(temozolomide)单药(200 毫克/m2),一组接受卡培他滨(capecitabine)和替莫唑胺(temozolomide)联合医治(替莫唑胺(temozolomide) 200 毫克/m2,卡培他滨(capecitabine) 750 毫克/m2)。纳入标准包括转移扩散性或不能外科手术的胰腺神经内分泌肿瘤,低或中等阶段的pNETs,12个月以内出现进展,先前未使用过卡培他滨(capecitabine)、替莫唑胺(temozolomide)、达卡巴嗪和氟尿嘧啶等药品医治。主要研究终点是PFS; 次要研究终点是总生存期、客观反应率、安全特性以及基于免疫组化和启动子甲基化的MGMT检查。本试验在0.20的显着性水平上,应用双侧log-rank 检查,发现平均PFS 9 vs 14个月(风险比0.64)差异性的功效为81%。

  在2013年8月至2016年3月时间段共纳入144位的意向人群,平均年龄为62岁,女性占总人群的44%。中位随访时间为29个月,TC方案组PFS为22.7个月,T方案组为14.4个月(HR = 0.58, p = 0.023)。RR数据将在ASCO大会上进行公布。联合医治组的不良反应发生率和阶段都具有良好的耐受性。E2211研究证实了TC方案能显着提高进展期低或中等阶段胰腺神经内分泌肿瘤患病者的PFS和OS。这是第一项大型前瞻性随机试验评估该方案在pNET医治中的治疗效果,且获得了令人满意的结果。

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