阿法替尼(afatinib)联合维持剂量替莫唑胺(temozolomide)医治GBM效果十分有限

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所属分类:疗效
摘要

  一项关于阿法替尼在医治重复发性胶质母细胞瘤(GBM)中的应用的文章表明,阿法替尼联合维持剂量 替莫唑胺 医治GBM效果十分有限。该研究的目的包括:评价阿法替

  一项关于阿法替尼(afatinib)在医治重复发性胶质母细胞瘤(GBM)中的应用的文章表明,阿法替尼(afatinib)联合维持剂量替莫唑胺(temozolomide)医治GBM效果十分有限。该研究的目的包括:评价阿法替尼(afatinib)的最大耐受剂量;了解阿法替尼(afatinib)联合替莫唑胺(temozolomide)的药品动力血;评价阿法替尼(afatinib)单药(A)、阿法替尼(afatinib)联合替莫唑胺(temozolomide)(AT)、替莫唑胺(temozolomide)单药(T),三种组合医治重复发性胶质母细胞瘤的有效性和安全特性。

  研究方式:I期临床研究采用传统的3+3剂量递增设计方案;医治剂量分组:20毫克、40毫克、50毫克/d,(同步替莫唑胺(temozolomide)75毫克/m2/d,坚持21天,28天为1周期)。II期临床研究采用根据年龄和KPS随机分组的方式,分为A组、T组和AT组;剂量方案采用A:40毫克/m2/d, T:75毫克/m2/d,坚持21天,28天为1周期; 首要研究结点为6个月无进展生存期(6-PFS)。直至患病者出现无法忍受的副反应及疾病进展时结束本医治方案。

  本研究结果显示:I期临床研究(N=32)显示阿法替尼(afatinib)40毫克/m2/d是安全的推荐剂量。最常见的副反应是:腹泻(A:71%,AT:82%,)皮疹(A:71%,AT:69%)。阿法替尼(afatinib)与替莫唑胺(temozolomide)同时口服无明显药品动力学禁忌症。PFS-6区别为:A:3%,AT:10%,T:23%。研究中显示EGFR-III突变的患病者中位PFS明显过于EGFR-III没有突变的患病者。总有效患病者包括:部分缓解患病者:1(A),2(AT),4(T) ,稳定患病者:1
阿法替尼(afatinib)联合维持剂量替莫唑胺(temozolomide)医治GBM效果十分有限
4(A),14(AT),21(T)。结论:口服阿法替尼(afatinib)是安全的,但非选择性的给予患病者单药阿法替尼(afatinib)医治重复发性GBM效果十分有限。

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