阿帕替尼联合替莫唑胺(temozolomide)(Temodal)可增加成人GBM患病者PFS

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所属分类:疗效
摘要

  2005年以来替莫唑胺( Temodal )同步放疗与化疗加替莫唑胺辅助化学疗法就成为了胶质母细胞瘤(GBM)的标准医治方案,GBM 患病者从一线医治起始的

  2005年以来替莫唑胺(temozolomide)(Temodal)同步放疗与化疗加替莫唑胺(temozolomide)辅助化学疗法就成为了胶质母细胞瘤(GBM)的标准医治方案,GBM 患病者从一线医治起始的中位肿瘤进展时间(mPFS)是6.9个月,超过70%的患病者会在两年内重复发。目前,重复发GBM缺乏有效化学疗法方案,本研究旨在探索国内自主研发的小分子TKI 药品阿帕替尼联合替莫唑胺(temozolomide)医治成人重复发胶质母细胞瘤的有效性和安全特性。


  截止到2020年9月30日的随访数据显示,该研究一共入组40例患病者,其中因不良反应脱落3例,自行退出3例,尚在医治中的8例(包括3例尚未评估),结束医治的26例,中位随访时间为6.5个月。31例患病者进行了治疗效果评估,其中肿瘤完全缓解(CR)2人,部分缓解(PR)6人,疾病稳定(SD)16人,疾病进展(PD)7人。客观有效概率为25.8%,疾病控制率为77.4%。6个月无进展生存几率(6m-PFS)高达 51.9%,中位无进展寿命(PFS)为6.1个月。1年生存几率(1y-OS)高达41.4%,中位寿命(OS)为8.4个月。

  毒性反应:共有157个周期的化学疗法能够用来进行安全特性分析。其中3/4级不良反应发生率较低,骨髓抑制为7%,高血压6.4%,手足皮肤反
阿帕替尼联合替莫唑胺(temozolomide)(Temodal)可增加成人GBM患病者PFS
应5.1%,蛋白尿4.5%,转氨酶上升3.2%,心率改变1.3%。初步研究结果表明:阿帕替尼联合
替莫唑胺(temozolomide)医治成人重复发胶质母细胞瘤可增加中位无进展寿命(PFS)及6个月无进展生存几率(PFS-6)。这一结果将通过即将启动的随机对照试验进一步验证。须注意阿帕替尼在脑胶质瘤医治中有假性反应,评价治疗效果需采用RANO标准。

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