替莫唑胺(temozolomide)联合维利帕尼医治小细胞肺癌可明显改善患病者ORR

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所属分类:疗效
摘要

  据了解,替莫唑胺和多(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂维利帕尼都可有效医治 小细胞肺癌 (SCLC)。那么替莫唑胺联合维利帕尼会不会对SCLC患病者有

  据了解,替莫唑胺(temozolomide)和多(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂维利帕尼都可有效医治小细胞肺癌(SCLC)。那么替莫唑胺(temozolomide)联合维利帕尼会不会对SCLC患病者有更好的治疗效果呢?为此,研究人员进行了一项II期随机双盲研究,旨在评估在替莫唑胺(temozolomide)基础上联合PARP抑制剂维利帕尼是否可以改善4个月无进展生存(PFS)。将共计104例重复发性SCLC患病者按照1:1的比例随机分组,接受口服维利帕尼或安慰剂(40 毫克,每天2次,第1-7天给药)和替莫唑胺(temozolomide)(150-200 毫克/m2/日,第1-5天给药),每28天为一个周期,直至出现疾病进展、无法接受的毒性或者撤销同意。于第4周和第8周时根据影像学确定缓解情况,此后每8周一次。主要终点为4个月后的PFS改善情况。

  替莫唑胺(temozolomide)/维利帕尼组和替莫唑胺(temozolomide)/安慰剂组的4个月PFS无显著差异(36% vs 27%;P= .19);替莫唑胺(temozolomide)/维利帕尼组的中位OS也无显著改善(8.2个月; 95% CI, 6.4-12.2个月;vs7.0个月; 95% CI, 5.3-9.5个月;P= .50)。不过,接受替莫唑胺(temozolomide)/维利帕尼医治组患病者的ORR明显高于替莫唑胺(temozolomide)/安慰剂组(39%vs14%;P= .016)。替莫唑胺(temozolomide)/维利帕尼组的3/4级血小板降低和中性粒细胞降低的发生率更高:区别为50% vs 9%和31% vs 7%。在接受替莫唑胺(temozolomide)/维利帕尼医治且SLFN11阳性的患病者中,观察到明显增加的PFS (5.7vs3.6个月;P= .009)和OS (12.2vs7.5个月;P= .014)。

  两组的4个月PFS和中位OS无差异,但在替莫唑胺(temozolomide)/维利帕尼组观察到ORR明显改善。在接受替莫唑胺(temozolomide)/维利帕尼医治的患病者中,SLFN11表达与PFS和OS改善有关,提示在SCLC中P
替莫唑胺(temozolomide)联合维利帕尼医治小细胞肺癌可明显改善患病者ORR
ARP抑制剂敏感性是一种前景良好的生物标志物。

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