奥拉帕尼(olaparib)联合替莫唑胺(temozolomide)医治重复发性小细胞肺癌有效概率可达41.7%

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所属分类:疗效
摘要

  根据《恶性肿瘤发现》的一期/二期试验结果,将PARP抑制剂奥拉帕尼和替莫唑胺联用,重复发性 小细胞肺癌 (SCLC)患病者的总有效率(ORR)为41.7%。

  根据《恶性肿瘤发现》的一期/二期试验结果,将PARP抑制剂奥拉帕尼(olaparib)和替莫唑胺(temozolomide)联用,重复发性小细胞肺癌(SCLC)患病者的总有效概率(ORR)为41.7%。ORR包括48例可评估患病者中的20例部分反应。20名应答者中位反应坚持时间为4.3个月(95% CI, 2.8-5.4)。在2015年10月至2020年4月间,50例SCLC患病者参与了单臂试验。患病者平均年龄63岁(范围39-85),男性20例,女性30例。大多数(n = 43)患病者的ECOG表现状态(PS)为1,其中6例患病者的PS为0,1例患病者的PS为2。

  该研究的I期剂量递增部分医治了13例患病者,目的是确定推荐的II期剂量(RP2D)。该研究的第二程度剂量扩大部分纳入了37名接受RP2D的患病者。在研究的两部分中,患病者在每21天周期的头7天口服奥拉帕尼(olaparib)和替莫唑胺(temozolomide),直到病情恶化严重或出现不可接受的毒性反应。RP2D为每天两次奥拉帕利200mg,每天75mg替莫唑胺(temozolomide)。

  除41.7% ORR外,稳定病死率为37.5
奥拉帕尼(olaparib)联合替莫唑胺(temozolomide)医治重复发性小细胞肺癌有效概率可达41.7%
% (n = 18),进展病死率为20.8% (n = 10)。50例入选患病者中位无进展生存期(PFS)为4.2个月(95% CI, 2.8-5.7),中位总生存期(OS)为8.5个月(95% CI, 5.1-11.3)。在可评估的34例铂敏感患病者中,ORR为47.1%,PFS中位数为4.5个月,OS中位数为9.4个月。在14例可评估的铂耐受药物患病者中,ORR为28.6%,PFS中位数为2.9个月,OS中位数为7.4个月。所有患病者最常见的医治相关不良(系统自动过滤词)(AEs)是血小板降低(68%)、贫血(68%)和中性粒细胞降低(54%)。在研究的第二程度,有2例患病者去世(肺炎、中性粒细胞降低性脓毒症),研究人员认为这可能与医治有关。

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