替莫唑胺(GLIOZ)

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替莫唑胺(GLIOZ)
印度雷迪博士实验室 替莫唑胺

本品用于治疗:新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助治疗。 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

描述

产品品名GLIOZ(中国同类产品:蒂清)
通用名称替莫唑胺(TEMOZOLOMIDE)
主要原料成分:替莫唑胺100mg
主要作用新诊断的多形性胶质母细胞瘤,常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤
产品规格100mg*5s
生产企业DR REDDYS(印度雷迪博士实验室)

说明书
  通用名称:替莫唑胺胶囊 TEMOSIDE

  【成份】

  替莫唑胺

  【适应症】

  本品用于治疗: ——新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为辅助治疗。 ——常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

  【用法用量】

  新诊断的多形性胶质母细胞瘤的成人患者:同步放化疗期口服本品,每日剂量为75mg/m2,共42天,同时接受放疗(60Gy分30次);随后接受6个周期的本品辅助治疗。根据患者耐受程度可暂停用药,但无需降低剂量。同步放化疗期如果符合以下条件:绝对白细胞计数≥1.5×109/L,血小板计数≥100×109/L,普通毒性标准(CTC) -非血液学毒性≤1级(除外脱发、恶心和呕吐),本品可连续使用42天,直至49天。治疗期间每周应进行全血细胞计数。在同步化疗期间应按血液学和非血液学毒性标准(表1)暂停或终止服用本品。表1 与放疗合并期间暂停或终止服用本品辅助治疗期:本品同步放化疗期结束后4周,进行6个周期的本品辅助治疗。第1周期的本品剂量是150mg/m2/日,每日一次,共5天,然后停药23天。第2周期开始时,如果第1周期CTC的非血液学毒性≤2级(除外脱发、恶心和呕吐)、绝对白细胞计数(ANC)≥1.5×109/L和血小板计数≥100×109/L,则剂量可增至200mg/m2/日。如果第2周期的剂量没有增加,在以后的周期中也不应增加剂量。除出现毒性外,以后各周期的剂量维持在每日200mg/m2。辅助治疗期间应按表2和表3降低剂量。 治疗期间,第22天(首剂本品后21天)应进行全血细胞的计数。应按表3降低剂量或终止服用本品。成人患者以前曾接受过化疗患者的本品起始剂量是150mg/m2/日,共5天。如果下个周期第一天的ANC≥1.5×109/L和血小板计数≥100×109/L,则第2周期的剂量增为200mg/m2/日。应根据ANC和血小板计数最低值调整本品的剂量。儿童患者在以前曾接受过化疗3岁或3岁以上的患儿中,每28天周期中本品口服起始剂量是150mg/m2/日,共5天;如果没有出现毒性,下个周期的剂量增至200mg/m2/日。治疗可继续到病变出现进展,最多为2年。调整剂量的实验室参数必须符合以下实验室参数才能用药:ANC≥1.5×109/L和血小板计数≥100×109/L。第22天(首剂后21天)或该天48小时内以及每周必须检查全血细胞的计数,直至ANC≥1.5×109/L和血小板计数≥100×109/L。如果任何一个周期内的ANC<1.0×109/L或血小板计数<50×109/L,下个周期的剂量必须降低一个水平。剂量水平包括100mg/m2、150mg/m2和200mg/m2。推荐的最低剂量为100mg/m2。全部患者应空腹(进餐前至少一小时)服用本品。服用本品前后可使用止吐药。如果服药后出现呕吐,当天不能服用第2剂。不能打开或咀嚼本品,应用一杯水整粒吞服。如果胶囊有破损,应避免皮肤或粘膜与胶囊内粉状内容物接触。

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